FD Approves New Focused Ultrasound Clinical Trial to Treat Deadly Brai…
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- Date : 21-07-14 18:43
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[내용요약]
CarThera (프랑스 회사 2010 년에 설립)는 최근에 recurrent glioblastoma 환자에게 SonoCloud 9 ultrasound device 로 미국임상 개시를 승인받았다고 보도하였음.
이 임상시험 (pilot) 은 27 명 실시, c arboplatin i n fusion 하기 전에 초음파를 이용하여 BBB 를 반복적으로 (repeatedly) opening 하는 것에 대한 safety, tolerance, efficacy 를 측정할 예정임. 2020 년 말에는 유럽이나 미국에서 pivotal study 를 진행하는 일정임
SonoCloud 는 CarThera 만의 unique 한 시스템으로서, skull 내부로 임플란트를 삽입하여 항암치료전에 low intensity ultrasound 를 활성화 시켜서 BBB 를 opening 함. 프랑스에서 초기임상을 이미 진행하였으며 9배 약물 농도가 증가하여 SonoCloud 9 이라 명명함.
[시사점]
Microbubble+free cisplatin+implant ultrasound probe (external activation) 를 이용한 GBM 치료제
약물전달시스템 없이 초음파 장비만으로 9 배 정도 약물전달효율이 증가함.
약물전달체를 사용할 경우 최소한 9 배 이상 차이나야 경쟁력 있을 것으로 판단됨.