[뉴스] FDA, 인슐린 바이오시밀러 제조시 면역원성 검사 생략 검토
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- Date : 21-07-14 18:51
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[내용요약 ]
FDA에서 인슐린 바이오시 밀러 제조시 면역원성 검사 생략을 검토함으로서 1차적으로는 복제약 제조과정을 간소화해서 가격하락을 유도하고 나아가서는 전체적으로 바이오 의약품 개발과 임상에서 걸림돌로 작용하는 면역원성 검사를 장벽을 낮춤으로서 신약 및 복제약에 대한 개발을 장려할 것으로 예상됨.